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叕一國(guó)內(nèi)首創(chuàng)!華科精準(zhǔn)第5款國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
2024-11-08

“近日,由華科精準(zhǔn)自主研發(fā)的 腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件SinoPlan? 獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,該創(chuàng)新產(chǎn)品為全國(guó)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件,也是華科精準(zhǔn) 5款獲批上市的國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械,第11個(gè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

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國(guó)家藥監(jiān)局:“該技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,具有首創(chuàng)性?!?/b>


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▲信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241107170658167.html


該產(chǎn)品采用多維度空間血管重建和規(guī)避技術(shù),通過(guò)結(jié)合現(xiàn)有頭架工具和規(guī)劃路徑,可實(shí)現(xiàn)腦出血、腦腫瘤、腦血管病、癲癇、帕金森病等腦外科手術(shù)策略的優(yōu)化,提高臨床工作效率和手術(shù)療效。


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▲SinoPlan?腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件

此外,該產(chǎn)品支持立體定向儀、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航等醫(yī)療設(shè)備的術(shù)前規(guī)劃,也是全國(guó)首個(gè)一站式多模態(tài)腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件。

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